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药厂现场QA工作不足及失误(5篇)

时间:2022-11-19 16:45:05 公文范文 来源:网友投稿

药厂现场QA工作不足及失误(5篇)药厂现场QA工作不足及失误  制药厂qa工作总结  制药厂qa工作总结  为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看-中-下面是小编为大家整理的药厂现场QA工作不足及失误(5篇),供大家参考。

药厂现场QA工作不足及失误(5篇)

篇一:药厂现场QA工作不足及失误

  制药厂qa工作总结

  制药厂qa工作总结

  为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看-中-国医药联盟网的产品与市场版块,招商版块,上百度查看相关品种的相关信息,相关市场情况,像一只无头苍蝇,转来转去的,成效并不大。当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有前景的品种。我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线人员,要弥补自己的不足,空白之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,因为从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读生信息。

  学术推广会议

  **-**年,我司与**药业策划召开**-**的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通,……

  **-**年度,我司前后共举行了

  **-**x-**x-**

  等等产

  品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结**年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突生其优势及卖点;2、区别对待商

  务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。

  公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过**注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的20XX年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。

  质量管理方面------质管部

  药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。

  所以,国家颁布了GSP医药经营企业必须对其经营

  的药品质量进行严格的管理。

  质管部的工作:对首营资料进行审核、归档由现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。

  工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序熟练千金方物流管理系统,能及时导由相关的数据,自如应对药监局的GSP检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。

  不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。

  建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。

  其它

  为业务部、商务一部提供不限价品种市场潜力分析统计表;为商务二部提供省代品种月销量分析表;为业务部提供

  公司品种月销量排名数据并制作图表等等。通过各种各样的数据,使他们更了解清晰各自的工作情况。

  药厂qa年终总结范文

  各位员工、各位代表:

  今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。

  我作为XX制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:

  岗位责任概述:

  .按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突生问题;

  .加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向GMPf理制度

  靠近.3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产;

  .搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;

  .做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;

  20XX年主要工作叙述:

  在X年的时间里,XX制药厂以突破了一个亿的产量.我

  们XX班努力适应改革和参与改革,以安”全,质量”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实

  转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:

  一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式

  在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结由一套较为适合我班的运行模式。

  二:建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。

  三:严格执行生产调度指令,认真组织生产

  一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任

  务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。

  四:确保“GMP质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。

  我们班组始终紧紧围饶GMPT量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚

  力。

  今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大

  帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组由谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。

  六:作好政治思想工作和职业道德教育。

  掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。

  总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清

  醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,百祥的明天会更加美好。

  谢谢大家!

  20XX.12.3药厂qa年终总结范文

  各位员工、各位代表:

  今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监

  督,促进我进步。

  我作为XX制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:

  岗位责任概述:

  .按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突生问题;

  .加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向GMPf理制度靠近,.组织班组按照车间的统一部署

  听从上级领导的指令生产.4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产

  .搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;

  .做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;

  20**年主要工作叙述:

  在X年的时间里,XX制药厂以突破了一个亿的产量.我们XX班努力适应改革和参与改革,以安”全,质量”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规

  范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并

  能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:

  一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式

  在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有

  效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结由一套较为适

  合我班的运行模式

  二:建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。

  三:严格执行生产调度指令,认真组织生产

  一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。

  四:确保“GMP质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。

  我们班组始终紧紧围饶GMPT量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难

  度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。

  今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组由谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。

  六:作好政治思想工作和职业道德教育。

  掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了

  解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班

  会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。

  总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,百祥的明天会更加美好。

  谢谢大家!20**.12.30

篇二:药厂现场QA工作不足及失误

  篇一:2013年药企qa工作总结

  2013年工作总结

  时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

  从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

  来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

  qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

  7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

  8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

  三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

  每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

  六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

  截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。

  按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。

  以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

  2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

  3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

  1.提高业务水平及管理能力

  在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

  2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

  3.及时跟进产品的检验结果查询

  以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

  丸剂车间

  代林林

  2013年12月23日

  篇二:qa工作总结

  工作总结

  (一)

  一、工作的总体感受

  两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多

  的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

  二、工作环境的感受

  2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

  三、工作岗位的认识

  1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

  2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人

  员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

  四、工作的内容

  1.固体车间各个岗位学习

  2.学习审核生产批记录,整理归档文件

  3.学习受训相关内容

  五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识

  2.片剂的制备

  (1)原辅料的处理

  原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

  (2)制软材

  在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。

  (3)制湿颗粒

  将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。

  (4)干燥

  湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

  (5)整粒与总混

  压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。

  (6)压片

  压片的过程包括:饲料、压片、出片。

  3.片剂存在问题

  (1)松片

  片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。

  产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

  (2)裂片

  检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。

  产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

  (3)粘冲

  片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

  (4)崩解迟缓

  产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

  (5)片重差异超限

  片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

  (6)变色或色斑

  4.片剂的包衣

  在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

  六、工作中遇见的问题

  2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

  谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!

  总结人:

  2014.11.23篇三:药厂实习小结

  实习小结

  科文学院2009级

  制药工程专业098318149姓名

  蒋亚运

  时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。

  很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。

  我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(wego)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。

  由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。

  刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。

  实习大部分时间都是在打扫卫生,对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。

  ab级还是cd级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。

  闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜,sw-cj-2fd型洁净工作台,yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多,有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(gmp)(2010年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。

  这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。

  篇四:年终工作总结(qa)年终工作总结

  各位领导:

  大家好!

  很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

  一、品质标准的认识

  我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

  无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。

  可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

  二、品质标准的管控

  作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。

  其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

  三、表单的填写问题

  如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。

  如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。

  特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。

  四、品质与产品交期

  我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!

  我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。

  由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

  此致

  敬礼

  品质部

  qa:

  2014年元月1日

  篇五:qa工作小结

  工作小结

  尊敬的领导:

  我于2012年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。

  在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导

  指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。

  在这近两个月的试用期中,我学习了gmp相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。

  期间主要工作成绩:1.对新旧文件的登记、分发、替换;2.完成生产现场的监控;3.做好原辅料取样、送检工作;4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。

  工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习gmp,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

  进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。

  周蕾

  2012-04-1篇六:年终工作总结(qa)年终工作总结

  各位领导:

  大家好!

  很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

  一、品质标准的认识

  我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

  无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。

  可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

  二、品质标准的管控

  作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。

  其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

  三、表单的填写问题

  如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。

  如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。

  特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。

  四、品质与产品交期

  我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!

  我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。

  如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。

  呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。

  由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

  此致

  敬礼

  品质部

  qa:2014年元月1日

  篇七:**药厂年度工作总结(个人)个人年度工作总结

  2010年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。

  我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。

  同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。

  积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。

  在2010年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

  1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。

  在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。

  2011年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我2011年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。

  2011年度工作规划

  2011年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。

  新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。

  篇八:2014上半年qa工作总结

  2014上半年qa总结

  2014年上半年对于qa班组是艰难的半年,人员离职一人、休产假累计两人、婚假累计两人。

  ③同一问题在不同客户身上发生且已引起多家客户的重视,但上述问题无有效永久措施

  下半年工作计划:

  一、qa团队建设

  1,人员组成:精简qa班子,最终实现一人负责封接发货审核与客诉、一人负责晶体电气,只保留一个专管发货的发货员,日常统计及每月报表由班长兼责。2,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材(编写qa出货作业指导书)。

  二、与外部门沟通

  1,与销售,关于出货和客诉多征求销售的意见,并在合适的时机对其提出要求。2,与仓库,及时处理退货,共把质量关,不再出现外箱标识类的低级错误。

  三、服务品管部

  四、个人成长

  2,努力学习外来语言文化知识,满足公司与日本、欧美客户交流接轨的需要。

  .

  ...

篇三:药厂现场QA工作不足及失误

  现场qa试用期工作总结(共4篇)

  第1篇:现场QA试用期工作总结(二)现场QA试用期总结

  (二)

  相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

  一、所学习到的知识

  由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。

  现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!

  在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

  二、工作中遇到的问题

  下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:

  “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣

  /16丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

  清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

  外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

  质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

  质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

  三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

  个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

  工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

  产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

  工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

  生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

  四、个人的一些建议

  /16作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:

  第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

  第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!

  第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

  第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。

  现场QA:******年*月*日

  第2篇:现场QA试用期工作总结(一)现场QA试用期总结

  (一)

  2021年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入*****:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  /16由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、****文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“Westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!

  QA:*****年*月*日

  第3篇:QA试用期转正工作总结

  现场qa试用期总结

  (一)2021年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  /16一、初入*****:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手

  消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、****文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是

  /16它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!qa:*****年*月*日篇二:现场qa试用期工作总结(二)现场qa试用期总结

  (二)

  相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

  一、所学习到的知识

  由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了进一步的理解。

  现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!

  在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项

  工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

  二、工作中遇到的问题

  下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:

  “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

  /16清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

  外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

  质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

  质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

  三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

  个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

  工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

  产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

  工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

  生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

  四、个人的一些建议

  作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错

  /16误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:

  第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位

  制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

  第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证

  明:“大锅饭”不能长久吃下去!

  第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司

  进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

  第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能

  从根源上解决问题的。

  现场qa:******年*月*日篇三:试用期qa月工作总结

  月工作总结

  (2021年**月日-2021年**月9日)2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对**集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

  2月13日来到****,学习qa相关工作事宜,由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过**经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了aib国际统一检查标准的条款和**面粉体系文件;参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备

  /16和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同**去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了**主任、**、**主任、**等同事的耐心讲解和指导。2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随**经理、周口**经理和qa**进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,**经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉

  仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。3月5日来到****学习,一到公司**就给我制定了学习计划,本周主要是iso9001、iso22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题**都会耐心具体地讲解。今天同**去深圳市场监督管理局递交自查资料,**不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

  工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在**×取得iso认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

  姓名

  :

  2021年月日篇四:qc主管qaqe工程师试用期工作总结

  试用工作总结

  尊敬的领导:

  我于2008年4月21日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领

  /16导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。也为我有机会成为**x的一份子而惊喜万分。

  在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时严格要求下属做好本职工作;利用自已在别的公司好的管理方法应用到工作中去,培训下属能及时反映问题及处理问题的能力。

  经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,能对车间问题进行简单分析处理,并与品质工程师一起处理相关品质问题,与生产主任沟通协调相关品质问题的处理方法,纠正产线相关作业不当(人、机、料、法、环)造成的品质问题,把制程中存在的问题降底到最少,使产品不良率降底到最小。

  我在工作过程中,充分做到认真、负责、主动的了解生产现场情况。和组长及巡检的沟通,使我了解了他们内心的真实想法和对工作的认识及看法;经过一段时间的观察让我清楚了车间生产管理的不足。通过全面的了解,我认为员工整体品质意识不强,巡检工作力度不够,主要原因我认为在于细节方面做得不够完善。集中体现在以下几个方面:1.产线制程品返工较多。原因为产线员工的操作方法未按作业指导书作业,工装夹具没有定期保养所致。2.巡检对6s及仪器设备点检督导力度不够完善。6s造成生产现场物料混用,仪器设备未点检造成品质有所降底。

  在领导和同事们的细心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,各方面均取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报。

  工作规划:1.提高各巡检员的检验水平,实现一个巡检员至少会两个岗位或多个岗位。2.提高全员的品质意识,有针对性的对员工进行品质意识教导。3.让各巡检员明确每天的工作重点,计划,努力的方向。4.与生产一起分析影响质量的关键因素,制定相关的改进措施。5.对巡检员品质理念的宣导,培养巡检员的工作能力。

  不断锻炼自己的胆识和毅力,提高自己解决实际问题的能力,积极、热情、细致地的对待每一项工作.今后努力的方向:随着**x机芯组件产品与**x的机芯组件的合并生产,可以预料我的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更高更广。培养下属的工作能力要更强。在此我提出转正申请,恳请领导给我继

  /16续锻炼自己的机会,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。

  梁国昌

  2008/7/10试用期工作总结

  尊敬的领导:

  我于2007年7月26日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度和个人需求,现申请转为公司正式员工。初来公司,就感觉到公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,能够与同事共处顺利开展工作;在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通,很快的融入到工作中。

  在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

  经过近三个月的工作与学习,我现在已经能够独立处理本岗位工作,带领qa检验人员正确及时的完成公司的成品出货检验工作;及时有效处理客户反馈信息,整理客户不良统计资料,并进行处理,反馈至相关人员进行根源上的改善,杜绝不良的重复发生和流出,以减少客户投诉,提升客户的满意度。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力,使客诉问题的处理周期进一步缩短。

  期间主要工作成绩:1.对成品出货检验标准进行了修订升版,使之符合使用要求,且更具指导性,并对qa检验员进行了新的检验标准的培训;2.针对产品检验项目,编制了成品出货检验的所有试验项目的操作指导书,规范、固化检验员的作业;3.按时完成每月qa报表的统计与编制;4.客诉案例均在要求时间内完成处理,并及时反馈至各相关部门。

  工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善客诉客退品处理流程,建立客户技术资料档案;加强与市场部门的沟通,及时了解客户需求并保证客户需求的满

  11/16足;配合qe工程师和现场qc完成对产品品质异常的处理,进行质量改进;及时完成公司的成品出货检验工作,质量信息的整理与汇报以及质量例会的核实与跟踪;并能及时高效的完成上司下达的临时任务。

  进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!

  试用工作总结

  尊敬的领导:

  我于2007年5月28日(周一)成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。初来公司,能够与同事共处顺利开展工作;感觉公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。

  在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我初到公司的指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

  经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,整理产品不良统计资料,并进行处理,从整体上把握产品运作流程。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力。现已掌握公司产品的结构和性能,能够对产品突发性问题进行分析和处理;对长期存在的质量问题,能够提出改善措施,进行分析改善,把制程中存在的问题降到最少,使产品不良率降到最小。

  参与工作项目:根据公司产品测试和检验要求,满足公司产品质量要求,制作检验夹具进行立项:

  12/161、光色箱2.叶片保持力3.喷漆螺钉等项目;拟订仪器/试验操作指导书;在领导的带领下,对检测室进行布局,整理等工作;能够及时完成上司安排的任务。

  工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善质量改进流程,建立信息收集渠道;配合qc对现场品质异常的处理,并提出根治措施,对异常问题进行分析汇总,预防不良现象的再次发生;制订新品的检验指导书;质量信息的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪。并能及时完成上司下达的临时任务。

  进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来!篇五:试用期转正工作总结

  试用期转正工作总结

  时间一晃而过,转眼间到公司已经三个多月了。这是我人生中弥足珍贵的一段经历,在这段时间里领导及同事在工作上给予了我很大的帮助,在生活上给予了我很大的关心,让我充分感受到了公司“海纳百川”的胸襟。在肃然起敬的同时,也为我有机会成为公司的一份子而自豪。

  在这三个多月的时间里,在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的努力,各方面均取得

  了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报

  一、非常注意的向周围的同事学习,在工作中处处留意,多看,多思考,多学习,以较快的速

  度熟悉着公司的情况,较好的融入到了我们的这个团队中。

  二、遵守各项规章制度,认真工作,使自己素养不断得到提高。

  爱岗敬业的职业道德素质是每一项工作顺利开展并最终取得成功的保障。入职三个月来,我能遵守公司的各项规章制度,兢兢业业做好本职业工作,从未迟到早退,用满腔热情积极、认真地完成好每一项任务,认真履行岗位职责,平

  时生活中团结同事、不断提升自己的团队合作精神。

  三、积极协助本专业的同事梳理审核图纸设计缺陷和问题,争取做到查缺补漏。为下一步总承包商进场工作扫清技术方面障碍。同时并未放松管理现场土方

  13/16开挖和地基处理的承包商,入冬以来当地政府加大了环境治理力度,这对我们的工作提出更高更严的要求。我们积极制定措施加强管理力度和执行力使项目积极稳妥的一步步向前推进。

  四、因工作需要我被借调到3ac2期的交房工作组,担任12组交房小组组长职务。对于我来说这是一个全新的工作领域,收到借调安排的通知后我就私下在网上搜索有关开发商交房的注意事项相关内容,后来经过公司的几次交房培训演练工作后,信心倍增。持续21天的交房工作中我成功完成了89户业主的收房验房工作。这次的工作经历对我目前的工作产生了很多有益的帮助,让我明白和发现了商品房成品施工控制薄弱点和对产品细节和使用功能合理化进一步完善的着重点。

  五、在工作中,善于思考,发现问题便首先同同事进行沟通,与同事分享自己的解决思路,能解决的就解决掉,不能解决的就提交上级经理,同时提出自己的意见提供参考。

  、总之,经过三个月的试用期,我认为我能够积极、主动、熟练的完成自己的工作,在工作中能够

  发现问题,并积极全面的配合公司的要求来展开工作,与同事能够很好的配合和协调。这些日子里我深深的感受着公司的人性化管理,感受到了公司蓬勃向上的动力和体贴关心员工的暖暖深情。同时我希望能得到公司领导的肯定,按期转正。在以后的工作中我会一如继往,不断的提升自己的业务水平及综合素质,会用我的实际行动为公司的发展尽自己的一份力量。

  第4篇:试用期QA月工作总结

  月工作总结

  (2021年**月日-2021年**月9日)

  2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对**集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

  2月13日来到****,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都

  14/16非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过**经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和**面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同**去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了**主任、**、**主任、**等同事的耐心讲解和指导。

  2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随**经理、周口**经理和QA**进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,**经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉

  仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

  3月5日来到****学习,一到公司**就给我制定了学习计划,本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题**都会耐心具体地讲解。今天同**去深圳市场监督管理局递交自查资料,**不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

  15/16工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在**×取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

  姓名

  :

  2021年月日

  qa试用期工作总结

  现场qa工作总结

  qa试用期转正工作总结

  药厂qa试用期工作总结

  玩具qa试用期工作总结

  16/16

篇四:药厂现场QA工作不足及失误

  现场qa工作总结

  服装qa年终总结文章

  时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。

  一、工作的历程

  我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩:

  1、工作历程及改善效果表

  表格:略过

  注:20**年、20**年成品率达成率为KpI达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。

  从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时,由于是新生产线、新环境,开始也出现了一些质量问题,但在主管班长的指导及大家的努力下,现在生产线各项指标的达成越来越好,正式成为A2区域实力强线。在出厂检异常这方面,我总共发了5份,都是轻缺陷不良,这得益于我使用检查人员时“一看,二试,三通过”的原则。

  二、工作中的优秀经验及不足:

  刚开始工作时,我幸运能带一条效率改善示范线及一条TpM示范线,从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法,最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益,让我一直很重示这些方法的运用,也随时后来管理经验的积累,慢慢更加透彻的了解其中的道理。同时,也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导,加上当时各种培训及分析报告,我的工作能力提升得很快,为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。以下是四年来对我帮助比较大的一些方法:

  1、在生产线开展宣传6S活动,通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整,以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁,让机器设置始终保持整洁。通过开展工位6S对比活动,促使每个员工都做好6S,理解6S的意义,养成6S习惯。只有把6S做好后,才能做好改善,而且6S本身就是产量、质量的改善。

  2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工,让操作员工与设备产生感情,爱上自己的设备。培训员工的设备知识,使员工知道每个设备部件如何工作,能自己调整设备,使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能,做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平,从而减少故障产生和缩短维修时间。我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展TpM活动。

  3、开展目视化管理,以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标,打造成简单、一目了然的生产线。目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来,也会让冰山的根浮出来,它使我们的工作更简捷有效率。平时通过多工序的产量目视化,通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来,做到责任到人,以提高成品率。

  4、广泛听纳员工的意见,提高员工当家作主的意识,从而调动员工的积极性,发挥集体智慧。我有很多质量、效率及6S方面的改善都离不开员工的智慧,我开会时常用的话是:如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法,都要把它提出来,我来为你解决。多听、多发现、多改善,自己会更加聪明。

  5、常用七大手法、IE方法去分析生产线的问题。不要以为很难,用多了你会发现很容易,而且常会让自己发现自己不知道的问题,也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。实践与学习相结合,进步会很神速。

  在工作中,也发现自己的一些缺点,对于缺点我的态度是,充分发挥长处,能避开缺点就避开,避不了就敢于挑战,总结过去,我在以下方面需要改善:

  1、对自己不够严格。严师出高徒,自己的不严格,会让员工更松散,而我们的现场如果不严格,一些要求及对策就不能得到长期有效的执行,就很容易出现质量等问题。之后的工作中,我要严格要求自己,同时,发现员工不严格,要罚他抄作业要点等,提高员工工作的严谨性。

  2、在区域中的影响力不够。平时一些工艺会问我问题,我也会协助他们处理问题,但是不能带动团队向好的方面发展。比如像其它生产线有人好说话,可能我会警告几次,但慢慢就没有去管,以后希望能找一些好的方法去解决此类问题,以提团队的整体水平。

  3、没有很好的收集员工的建议,自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。

  4、普通话发音不标准、不清晰,给自己的沟通造成一些障碍。我已开始练习发音,同时多使用手势及表情去协助沟通,以祢补口语方面的不足。

  三、工作方向

  我希望能竞升上班长,所以在管理改善好自己生产线同时,针对班长的工作职责,我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力,也多去参入区域

  及厂里面的活动,以提高自己的织组统筹能力。

  1、针对自己存在的不足,去改善不足的地方,学习班长所要的技能。

  2、经常与主管沟通反馈,与主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。

  3、用心去工作,多向主管、班长提一些改善建议。

  4、劳动纪律的间监控,把劳动纪律加入到员工工资评比。

  5、处理好人际关系,保持公平正直的心态去工作。

  6、将IE技能及质量手法在生产中运用,经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。

  7、严格要求自己,把严谨作为自己的人生法则,坚持执行一生。

  8、发挥自己的长处,培养自己的人格魅力。

  四、发展自己的管理特色

  在这四年中,我的思想性格也发生了一些改变,这是适应工作的结果。同时,我也摸索着属于自己的管理方式,记得刚开始当工艺员的时候,我也学其他人那样去管理生产线,但狮子终究学不会老虎啸,吃了一些亏之后,我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。我归纳了一下,我的管理方法主要有以下特点:

  1、发挥我的亲和力,用爱心去关心员工,多咨询员工的意见,提高员工的积极性,发挥员工的智慧。

  2、用方法去管理,用制度去制约,利用团队的压力去制约个人的不良行为。

  3、工作严谨,原则性强。我作过分析,发现工作中出现的质量异常或其它问题,多数由于工作不细心、原则性不强引起的,所以我把它当成我工作的基本要求。

  4、高质量、高效率的去工作。

  5、定期讲授一些人生哲理知识,培养部属良好的人生观。我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队,虽然这一思想有许多不足的地方,但我会不断去摸索完善,以形成自己的哲学。

  通过总结,去发现自己的优点与缺点,找到自己努力的方向,然后严格、坚持去努力执行,把目标变为现实。我希望成为精益管理精英,为此我每时每刻都

  要奋斗。

  QA三年工作总结随笔

  一、工作的心态

  1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是QA就不一定了,因为QA保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。

  2.个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。

  3.个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和QA相比的话,那测试就是天堂,QA就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说CMMI没用,随便怎么说CMMI就是写文档,随便怎么说QA真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个QA要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。

  二、工作的职责

  1.说到QA的职责,我相信每个QA都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。

  2.第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的QA,但不是一个优秀的QA,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个

  QA的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个QA,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,QA说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,QA很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写XXX,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的QA。

  三、工作中注意点

  1.测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在QA中也有这个,所以QA人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。

  2.数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,QA具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为QA要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。

  四、总结提高

  1.我以前在做QA的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的QQ群去讨论或给我邮件。

  2.制度化,一个项目没有一个好的流程,那结果并不一定好,一个QA没有好的做事的流程,那结果当然也是可想而知的,我曾经经历过,一个QA组会议的内容就是每周将自己发现的偏离汇报一下就完事了,导致结果是大家每次在开会前一天,天马行空的想几个偏离,就目前国内的大环境,找几个偏离的时间加起来不要十分钟,导致的结果是,QA每周的工作量想10分钟,写20分钟,共30分钟,可悲啊!这是谁的错?

  这是制度的错!因为没有制度或流程去规范QA,所以我建议QA一定要制定自己的流程规范,并时时的监控流程规范的执行情况,否则结果是QA郁闷的想换行,虚度阿,QA领导天天被上头说,看不到成果,天天喊苍天大地啊……

  五、结束语

  我不是什么牛人,只是在QA行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。

  现场管理年终总结

  时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。

  一、工作的历程

  我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了

  许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩:

  1、工作历程及改善效果表

  表格:略过

  注:20**年、20**年成品率达成率为KpI达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。

  从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时,由于是新生产线、新环境,开始也出现了一些质量问题,但在主管班长的指导及大家的努力下,现在生产线各项指标的达成越来越好,正式成为A2区域实力强线。在出厂检异常这方面,我总共发了5份,都是轻缺陷不良,这得益于我使用检查人员时“一看,二试,三通过”的原则。

  二、工作中的优秀经验及不足:

  刚开始工作时,我幸运能带一条效率改善示范线及一条TpM示范线,从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法,最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益,让我一直很重示这些方法的运用,也随时后来管理经验的积累,慢慢更加透彻的了解其中的道理。同时,也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导,加上当时各种培训及分析报告,我的工作能力提升得很快,为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。以下是四年来对我帮助比较大的一些方法:

  1、在生产线开展宣传6S活动,通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整,以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁,让机器设置始终保持整洁。通过开展工位6S对比活动,促使每个员工都做好6S,理解6S的意义,养成6S习惯。只有把6S做好后,才能做好改善,而且6S本身就是产量、质量的改善。

  2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工,让操作员工与设备产生感情,爱上自己的设备。培训员工的设备知识,使员工知道每个设备部件如何工作,能自己调整设备,使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能,做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平,从而减少故障产生和缩短维修时间。我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展TpM活动。

  3、开展目视化管理,以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标,打造成简单、一目了然的生产线。目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来,也会让冰山的根浮出来,它使我们的工作更简捷有效率。平时通过多工序的产量目视化,通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来,做到责任到人,以提高成品率。

  4、广泛听纳员工的意见,提高员工当家作主的意识,从而调动员工的积极性,发挥集体智慧。我有很多质量、效率及6S方面的改善都离不开员工的智慧,我开会时常用的话是:如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法,都要把它提出来,我来为你解决。多听、多发现、多改善,自己会更加聪明。

  5、常用七大手法、IE方法去分析生产线的问题。不要以为很难,用多了你会发现很容易,而且常会让自己发现自己不知道的问题,也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。实践与学习相结合,进步会很神速。

  在工作中,也发现自己的一些缺点,对于缺点我的态度是,充分发挥长处,能避开缺点就避开,避不了就敢于挑战,总结过去,我在以下方面需要改善:

  1、对自己不够严格。严师出高徒,自己的不严格,会让员工更松散,而我们的现场如果不严格,一些要求及对策就不能得到长期有效的执行,就很容易出现质量等问题。之后的工作中,我要严格要求自己,同时,发现员工不严格,要罚他抄作业要点等,提高员工工作的严谨性。

  2、在区域中的影响力不够。平时一些工艺会问我问题,我也会协助他们处

  理问题,但是不能带动团队向好的方面发展。比如像其它生产线有人好说话,可能我会警告几次,但慢慢就没有去管,以后希望能找一些好的方法去解决此类问题,以提团队的整体水平。

  3、没有很好的收集员工的建议,自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。

  4、普通话发音不标准、不清晰,给自己的沟通造成一些障碍。我已开始练习发音,同时多使用手势及表情去协助沟通,以祢补口语方面的不足。

  三、工作方向

  我希望能竞升上班长,所以在管理改善好自己生产线同时,针对班长的工作职责,我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力,也多去参入区域及厂里面的活动,以提高自己的织组统筹能力。

  1、针对自己存在的不足,去改善不足的地方,学习班长所要的技能。

  2、经常与主管沟通反馈,与主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。

  3、用心去工作,多向主管、班长提一些改善建议。

  4、劳动纪律的间监控,把劳动纪律加入到员工工资评比。

  5、处理好人际关系,保持公平正直的心态去工作。

  6、将IE技能及质量手法在生产中运用,经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。

  7、严格要求自己,把严谨作为自己的人生法则,坚持执行一生。

  8、发挥自己的长处,培养自己的人格魅力。

  四、发展自己的管理特色

  在这四年中,我的思想性格也发生了一些改变,这是适应工作的结果。同时,我也摸索着属于自己的管理方式,记得刚开始当工艺员的时候,我也学其他人那样去管理生产线,但狮子终究学不会老虎啸,吃了一些亏之后,我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。我归纳了一下,我的管理方法主要有以下特点:

  1、发挥我的亲和力,用爱心去关心员工,多咨询员工的意见,提高员工的积极性,发挥员工的智慧。

  2、用方法去管理,用制度去制约,利用团队的压力去制约个人的不良行为。

  3、工作严谨,原则性强。我作过分析,发现工作中出现的质量异常或其它问题,多数由于工作不细心、原则性不强引起的,所以我把它当成我工作的基本要求。

  4、高质量、高效率的去工作。

  5、定期讲授一些人生哲理知识,培养部属良好的人生观。我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队,虽然这一思想有许多不足的地方,但我会不断去摸索完善,以形成自己的哲学。

  通过总结,去发现自己的优点与缺点,找到自己努力的方向,然后严格、坚持去努力执行,把目标变为现实。我希望成为精益管理精英,为此我每时每刻都要奋斗。

  陈

  晓

  刚

  20**年11月6日

篇五:药厂现场QA工作不足及失误

  药厂qa工作总结

  篇一:药厂QA工作总结范文(共8篇)

  篇一:20XX年药企qa工作总结

  20XX年工作总结

  时光荏苒,岁月如歌,一转眼20XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20XX,回首20XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

  从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20XX年度工作总结。

  一、提高自身素质,努力适应工作环境。

  来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展。

  各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

  二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

  qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。

  1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

  2.称量,配料岗位

  核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

  3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

  4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

  5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

  6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

  7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

  8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

  在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

  况,协调解决。

  三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作。

  批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20XX年12月12日对各品种共计117批次

  的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

  四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

  每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

  五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

  根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

  六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

  截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检

  验报告书。

  第六、其他方面

  按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

  以上六方面是我在20XX年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

  1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

  2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

  3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘

  书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

  1.提高业务水平及管理能力

  在20XX年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

  2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

  进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。

  3.及时跟进产品的检验结果查询

  车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

  4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

  在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误。

  与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)

  以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在20XX,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。

  丸剂车间

  代林林

  20XX年12月23日

  篇二:qa工作总结

  工作总结

  (一)

  一、工作的总体感受

  两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多

  的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的qa人员。

  二、工作环境的感受

  1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看

  久了注意力也会放松,所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。

  2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。

  三、工作岗位的认识

  人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空

  余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。

  人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容。

  按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。

  四、工作的内容

  1.固体车间各个岗位学习

  2.学习审核生产批记录,整理归档文件

  3.学习受训相关内容

  五、工作的具体回顾(以片剂为例)

  1.相关知识

  片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

  片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及

  昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

  2.片剂的制备

  (1)原辅料的处理

  包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在

  80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。

  原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。

  (2)制软材

  在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。

  (3)制湿颗粒

  将软材用手或机械挤压通过筛,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。

  (4)干燥

  湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。

  颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具

  体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

  干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。

  (5)整粒与总混

  压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

  (6)压片

  压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

  3.片剂存在问题

  (1)松片

  片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。

  检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。

  产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

  解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。

  (2)裂片

  片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。

  检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取

  20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。

  产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择

  不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

  解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。

  (3)粘冲

  片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

  产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。

  解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。

  (4)崩解迟缓

  片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。

  产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

  解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。

  (5)片重差异超限

  片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

  产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。

  解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。

  (6)变色或色斑

  指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。

  产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。

  解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。

  4.片剂的包衣

  在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

  包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。

  六、工作中遇见的问题

  1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要

  求操作人员及时改正了。

  2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。

  3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。

  4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。

  5.制粒不好影响压片及药片的硬度。

  谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!

  总结人:

  篇三:药厂实习小结

  实习小结

  科文学院20XX级

  制药工程专业098318149姓名

  蒋亚运

  时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练,让我获益良多,并促使我更加成熟起来。

  很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的篇二:药厂QA试用期转正工作总结

  现场qa试用期总结(二)相较于前一段时间的生疏和

  慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产

  工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工

  作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工

  作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方

  面进行一个总结。

  一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以

  及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一

  个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了

  进一步的理解。

  现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审

  查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填

  写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程

  都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****

  产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行

  和品质的改进。此项

  工作也是于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

  二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:

  “黑色”胶丸问题:压丸机

  胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进

  行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件

  对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉。

  今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在

  头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质

  量安全隐患。通过和现场员工的沟通。

  部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映

  车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量

  不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色

  框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗

  油用盆接住的“作坊”行为,等等。质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等

  问题。

  三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

  个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题。

  清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累

  更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请

  教。

  产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面

  是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

  工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进

  行品质预防和改进。

  生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的。

  可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资

  料,多请教有经验的人。

  四、个人的一些建议作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖。

  是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式

  的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司

  的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:

  第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模

  式也缺乏绩效考核。

  第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!

  第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

  第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能

  从根源上解决问题的。

  现场qa:******年*月*日篇二:现场qa试用

  期工作总结(一)

  现场qa试用期总结(一)20XX年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和

  付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正

  如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入*****:适应一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团

  队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业

  水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往

  经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。

  在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵

  的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工

  作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进

  产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整

  批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环

  节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量。

  增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副

  “火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即

  是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染现场工

  作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危

  害消灭于无形!

  四、****文化:态度和使命在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”

  这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:

  “westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默

  默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品

  质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!qa:****

  *年*月*日篇三:试用期qa月工作总结月工作总结

  (20XX年**月日-20XX年**月9日)2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼

  仪方面的培训,通过培训对**集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃

  发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相

  匹配。

  2月13日来到****,学习qa相关工作事宜,由于自己对一个大型企业qa工作并没

  有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一

  个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输

  入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈

  心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励

  我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过**经理和王主任

  的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了aib

  国际统一检查标准的条款和**面粉体系文件;参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培

  训,对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;

  在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对

  车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中

  我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同**去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬

  菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等。

  学习之中遇到的问题也及时得到了**主任、**、**主任、**等同事的耐心讲解和指

  导。

  2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随**经理、周口**经理和qa**进行现

  场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓。

  从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,**经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总

  结

  和解决方案的探讨。

  3月5日来到****学习,一到公司**就给我制定了学习计划,本周主要是iso9001、iso220XX、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题**都会耐心具

  体地讲解。今天同**去深圳市场监督管理局递交自查资料,**不仅将材料梳理的清清楚

  楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政

  府部门的极力配合。

  工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑

  到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在**×取得iso认证,任务也很艰巨,但我相信

  别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。姓名

  :

  20XX年月日篇四:20XX年药企qa工作总结20XX年工作总结

  时光荏苒,岁月如歌,一转眼20XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20XX。

  回首20XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上

  一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

  从5月中旬到现在我

  已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我

  从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我

  也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工

  作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个

  人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而

  今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做

  到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20XX年度工作总结。

  一、提高自身素质,努力适应工作环境。

  来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高

  自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通。

  多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面

  严格遵守公司规章制度,做到不迟到。

  不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训。

  四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa

  工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

  二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后。

  我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。

  1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产

  品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识。

  并在清洁有效期内。

  2.称量,配料岗位

  核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零。

  并双人复核。

  3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

  4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

  5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺

  要求。

  6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆

  整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

  7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批

  号,有效期是否与批生产指令相符

  8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进

  行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

  在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关

  人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

  况,协调解决。

  三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录

  审核工作。

  批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20XX年

  12月12日对各品种共计117批次

  的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据

  是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序

  是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完

  成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和

  验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

  四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

  截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

  五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

  根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月

  -12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供

  的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

  六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

  截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验

  合格后由中心化验室提供检验报告书。

  第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况

  说明的编写,人员统计等临时性工作。

  以上六方面是我在20XX年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中

  看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够

  胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

  1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力

  不讨好的情况。

  2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到

  公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

  平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动

  性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

  3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位

  去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自

  己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面

  的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似

  无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己

  和上级领导都满意的结果。不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在

  新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型

  人才迈进,以下是我在20XX年的工作规划。

  1.提高业务水平及管理能力在20XX年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下

  车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管。

  敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

  篇三:药厂QA年终工作总结

  20XX年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼20XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20XX。

  回首20XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上

  一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

  从5月中旬到现在我

  已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我

  从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我

  也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工

  作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个

  人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而

  今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做

  到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20XX年度工作总结。

  一、提高自身素质,努力适应工作环境。

  来了公司上

  班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高

  自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通。

  多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到。

  不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训。

  四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa

  工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

  二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后。

  我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。

  1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产

  品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识。

  并在清洁有效期内。

  2.称量,配料岗位

  核对原辅料品名、规格、重量与批

  生产指令是否一致,衡器水平归零。

  并双人复核。

  3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

  4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

  5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺

  要求。

  6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆

  整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

  7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批

  号,有效期是否与批生产指令相符

  8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进

  行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

  在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关

  人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

  况,协调解决。

  三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录

  审核工作。

  批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20XX年12月12日对各品种共计117批次

  的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据

  是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序

  是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完

  成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和

  验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

  四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

  截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

  五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档

  工作。

  根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月

  -12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供

  的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

  六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

  截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验

  合格后由中心化验室提供检验报告书。

  第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况

  说明的编写,人员统计等临时性工作。

  以上六方面是我在20XX年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中

  看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够

  胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

  1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力

  不讨好的情况。

  2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管

  理方面的东西比较少,所以来到

  公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

  平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动

  性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

  3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位

  去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自

  己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面

  的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似

  无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己

  和上级领导都满意的结果。不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在

  新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型

  人才迈进,以下是我在20XX年的工作规划。

  1.提高业务水平及管理能力在20XX年我要着重提高自

  己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下

  车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管。

  敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

  2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级。

  认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。

  3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录。

  保证车间生产过程的有序运行。

  4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误。

  与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修

  订归档)

  以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工

  艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生

  产,质量控制产品品质。对于我来说

  来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以

  铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在20XX,我会以

  更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二:

  **药厂年度工作总结(个人)个人年度工作总结

  20XX年即将结束,20XX年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力。

  克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20XX年的任务和工作,这一

  年对于我是有着重大意义的一年。20XX年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一

  线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。

  我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。

  同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并

  作为试产组员参与醋酸可的松试产全

  过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学

  到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识。

  这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。

  同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs

  部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车

  间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及

  工作能力。

  积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意

  同公司一同发展和成长。

  在20XX年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

  1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。

  需要进一步努力和学习。

  2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领

  导的教导。

  3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。

  4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。

  在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业

  技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。20XX年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20XX是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近

  尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我20XX

  年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和

  改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参

  与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

  20XX年度工作规划

  1.加强学习和实践,继续提高。

  针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。

  2.竭尽全力完成工作任务。20XX年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实

  施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目

  所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

  3.完善自身素质。

  新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事

  的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。篇三:年终工作总结(qa)年终工作总结

  各位领导:

  大家好!

  很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa

  工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结

  合我进***公司前在其他公司工作的经

  验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

  一、品质标准的认识

  我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

  1.要知道什么是好,什么是不好。

  2.要知道为什么好,为什么不好。

  3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

  无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验

  验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。

  可是倘若再好、再严格的检验标准。

  如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张。

  不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间

  二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认

  真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系

  统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动

  等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

  现在我们品管部对一些客诉与经常在

  检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员

  对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

  二、品质标准的管控

  作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准

  无法和生产部标准统一,容易产生冲突。

  其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品

  管、生产三个部门完全脱不了关系的。

  不论是原料、制程、成品、出货。

  只要涉及到产品。

  关系到品质!而问题的根源在哪里呢?

  我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部

  门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质

  量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成

  本。

  三、表单的填写问题

  如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写。

  并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。

  如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。

  特

  别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也

  是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东

  西。

  在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生

  产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损

  失可就太大了。

  四、品质与产品交期

  我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作。

  有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考

  虑其它的因素!

  我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离

  交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。

  如果只是将品质当作是品管部门的事情。

  将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂

  得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经

  常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公

  司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

  此致敬礼品质部

  qa:

  20XX年元月1日篇四:现场qa试用期工作总结(二)现场qa试用期总结(二)相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产

  工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工

  作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工

  作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方

  面进行一个总结。

  一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以

  及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一

  个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了

  进一步的理解。

  现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审

  查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填

  写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程

  都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****

  产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行

  和品质的改进。此项

  工作也是于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

  二、工作中遇到的问题

  篇四:药厂QA年度工作总结

  20XX年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼20XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20XX。

  回首20XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上

  一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

  从5月中旬到现在我

  已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我

  从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我

  也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工

  作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个

  人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而

  今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做

  到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20XX年度工作总结。

  一、提高自身素质,努力适应工作环境。

  来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高

  自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通。

  多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到。

  不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训。

  四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa

  工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

  二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后。

  我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。

  1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产

  品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不

  生产的岗位、设备是否有已清洁标识。

  并在清洁有效期内。

  2.称量,配料岗位

  核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零。

  并双人复核。

  3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

  4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

  5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺

  要求。

  6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆

  整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

  7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批

  号,有效期是否与批生产指令相符

  8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进

  行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

  在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关

  人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

  况,协调解决。

  三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录

  审核工作。

  批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20XX年12月12日对各品种共计117批次

  的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据

  是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序

  是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完

  成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和

  验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

  四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

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