产品质量执法工作计划范文第1篇计划生育药械市场的规范管理和健康运行，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关保障和维护人民群众的健康权益，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。当前，计划生育药械生下面是小编为大家整理的2023年度产品质量执法工作计划【五篇】【优秀范文】,供大家参考。
产品质量执法工作计划范文第1篇
计划生育药械市场的规范管理和健康运行，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关保障和维护人民群众的健康权益，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。当前，计划生育药械生产、流通、使用和广告环节中存在违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等问题较为突出，严重危害人民群众的身心健康。国家7部门决定在全国范围内开展专项整治行动，非常及时，很有必要。省上对此项工作高度重视，专门召开会议作了安排，提出了具体要求。全市各级政府、各有关部门要切实提高认识，统一思想，结合实际，深入开展专项整治行动。
通过专项整治行动，进一步加强计划生育药械生产、流通、使用的监督管理，规范市场秩序，切实保障和维护群众健康权益。
一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为。
二）规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量。
三）查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。
四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节中的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营、使用活动。
五）构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。
六）廓清执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力。
二、工作内容和重点
一）查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》GMP组织生产的行为；
查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；
开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。
二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；
严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；
查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；
查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为。查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。
四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；
规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。
五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，打击无证生产、经营成人“性用品”行为。重点打击未取得《药品生产许可证》医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的违法行为，打击未取得《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；
打击无照生产、销售成人“性用品”违法行为；
打击未取得《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；
重点查处擅自出厂、销售和进品应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为，重点打击仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
六）查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”违法行为；
查处违法成人“性用品”广告。
七）建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。
三、组织领导及部门职责
专项整治行动在各级政府的统一领导下，由人口计生部门牵头组织，食品药品监管局、质监局、卫生局、工商局、公安局参加。市上成立陇南市计划生育药械市场专项整治行动领导小组下设办公室办公室设在市人口计生委。
各县（区）专项整治行动在县（区）人民政府的领导下统一进行。
一）人口和计划生育部门牵头，负责起草行动方案，协调推进相关工作；
建立信息沟通和协调通报制度，掌握各部门工作进展；
协调并负责向政府领导汇报工作进度和向社会相关信息，定期公布专项整治行动取得的成果、典型案件查处情况；
组织各部门宣传相关法律法规，开展规范使用计划生育药械科普宣传活动。
人口和计划生育部门负责，清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；
规范计划生育技术服务机构技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；
查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在问题，提出政策性建议。
二）食品药品监督管理部门负责，查处无《药品生产许可证》医疗器械生产企业许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计划生育药械的行为，查处无《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；
查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》GMP组织生产的行为；
查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行为标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；
开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；
查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；
查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；
查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；
查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；
查处医疗机构、计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，提出完善法律法规的政策性建议。
三）质量技术监督部门负责，查处擅自生产、销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
四）卫生部门负责，人口和计划生育部门配合，查处无《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；
清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在问题，提出政策性建议。
五）工商部门负责，卫生部门、食品药品监督管理部门、人口和计划生育部门配合，查处无照生产、销售成人“性用品”违法行为；
查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。
六）公安部门负责，人口和计划生育部门、食品药品监督管理部门、质量技术监督部门、卫生部门、工商部门配合，依法打击生产、销售假劣计划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行职务的依法予以处理。
四、时间安排
全市计划生育药械市场专项整治行动于年集中开展，分为三个阶段实施：
一）准备部署队伍
制定印发《陇南市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》各县（区）各有关部门按照本方案的要求，结合本县（区）本部门实际，制定具体的实施方案，对本县（区）本部门开展专项整治行动进行动员和部署。各县（区）要在政府的统一领导下，成立专项整治行动领导小组和办公室，建立健全工作机制，为专项整治行动的顺利实施提供组织保障。
年月底以前，各县（区）要将落实全市计划生育药械市场专项整治行动情况、组织机构建设情况、联系人和联系电话等上报市计划生育药械专项整治行动领导小组办公室。
二）自查整治阶段
各县（区）各有关部门按照专项整治行动实施方案要求开展整治工作。各县（区）对本地区的情况进行认真自查，对生产、流通、使用等环节违法违规行为依法进行整治。
各县（区）及市级相关部门汇总当月本系统专项整治行动进展情况，并填写专项整治行动工作进展报表和执法监督报表报市专项整治行动领导小组办公室，由市级办公室汇总后于每月28日前报送省计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。市级相关部门工作进展情况同时报送各自相应的省级主管部门。
各县（区）专项整治行动领导小组办公室将专项整治行动工作总结报告报送市计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。
三）督查总结阶段
月份市人口计生、食品药品监管、质量技术监督、卫生、工商、公安部门将组成督查组对各县（区）开展专项整治的情况进行督查检查，此基础上，查漏补缺，迎接月份国家、省人口计生、食品药品监管、质量技术监督、卫生、工商、公安等七部门的督查验收。
五、工作要求和措施
一）加强领导，落实责任。加强计划生育药械的生产、流通、使用环节的监督和管理，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。抓好这项工作，各级政府部门的重要职责。各级政府、各有关部门要切实履行法定职责，加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。要围绕专项整治行动实施方案确定的工作目标和重点，根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。这次专项整治行动要组织督查验收，对工作开展好的县（区）和单位要进行表扬，对工作开展较差的县（区）和单位要通报批评。
对计划生育药械市场的专项整治是年人口和计划生育工作的一项重要任务，对整治工作情况市上将纳入对各县（区）各相关部门年人口和计划生育工作目标责任制考核，各县（区）和各相关部门要高度重视，认真部署，狠抓落实，抓出成效。
二）突出重点，严肃执法。各县（区）要按照专项整治行动方案的要求，结合本地实际，突出重点地抓好关键环节。要在政府的统一领导下，对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改；
对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到位。各县（区）专项整治行动领导小组办公室要及时向市专项整治行动领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。
产品质量执法工作计划范文第2篇
一、抓计划管理，合理安排生产计划
古人云：“凡事预则立，不预则废。”在生产管理流程中，我们把关键控制要素贯穿于整个流程之中，根据每种药品需求的统计结果，计算出每种药品的生产周期，更合理地安排生产计划，从而提高生产效益。同时，及时掌握了各生产车间的生产情况，使生产计划的制定更趋于合理，并能根据生产能力进行适当调整，成本控制也更趋简单、快捷。在编制企业生产计划时，我们根据防病治病的需要，根据本地区化工原辅料、物料等情况以及现有生产能力，参考历史消费水平和供需发展变化趋势，采取革新、挖潜、改造等措施，不断增强生产能力，大力发展治疗性药品，本着需要与可能，既积极可靠，又留有余地的精神，积极组织好药品的生产和供应。企业接到上级下达的生产计划后，我们充分发动各部门员工，制订措施，快速组织好生产，保证生产计划的实现。在执行计划中，我们严格按照2014版《药品生产质量管理规范》（GMP）以及2014版《中国药典》新规范新标准，教育员工积极学习和掌握运用新法规，提高自身的文化素质和岗位技能。同时，企业定期进行督促检查，发现问题，及时研究解决，使我们的药品质量达到或高于法定标准。
二、抓成本管理，努力提高经济效益
随着我国医疗体制改革的深入，国家基本药物目录的实施，医药行业竞争将更加激烈，医药生产企业将面临生存、发展的重大机遇和挑战。因此，如何控制生产成本，使其产品在市场上有价格优势，扩大市场占有率，提高经济效益，从而增强企业的竞争力是制药企业所面临的重大课题。成本管理是一个系统工程，我们注重从产品开发设计、制造、销售、服务等多个环节，全面地实行管理和成本控制，努力使自己生产的产品在同类产品中质量好、成本低、价格合理，从而获得市场的认同，并占领市场，保证企业经营目标的最终实现。
在产品开发设计阶段，我们坚持以市场为导向，搜集市场信息，以消费者的愿望和市场竞争对手现在的实力及将来可能变化的趋势，以及自己的技术水平、经济实力和生产条件决策开发品种。我们在新产品开发设计阶段就提前做好产品销售的前期工作，如产品销售方案，包装设计，包装规格的大小，包装材质的选择等。我们还充分考虑本企业的生产设备条件，工艺技术水平，产品质量的稳定性，为产品的投产并尽快占领市场打下基础。同时，测算好产品的生产成本，目标利润，为产品的销售方案作好前期准备工作。
在产品生产阶段，我们树立质量成本观念和狠抓产品质量。医药企业所生产的产品直接关系到人们的身体健康，尤以安全性、可靠性为先，否则,造成的后果不堪设想。我们采取降低质量成本的方法有：制定适合本企业的《质量管理制度》，定期召开质量分析会，加强原辅料药材的质量控制，加强中间产品的质量检验和生产过程控制，签订质量经济责任书等。在降低直接材料费上，我们对所有原辅材料、包装材料实行集中招标采购,从外来价格上控制生产成本;增加价格的透明度;严格控制原辅包装材料的损耗,根据不同品种的生产实际情况,每一个品种都要制定原辅包装材料消耗定额,并纳入成本考核;千方百计提高产品的得率,降低原辅材料的生产成本。在降低直接人工费用上，关键岗位的人员保持相对不变,其他技术性要求较低的普通岗位通过转岗或招季节工来完成。同时,尽可能培养“多面手”,让员工可以到不同车间的相应技术岗位上岗，这就弥补了因季节性生产而导致的人力资源闲置而造成的浪费,也大大地降低了直接人工费用。在降低生产费用上，我们采取了以下措施:提高厂房、设备利用率；
实行“以销定产”，加快资金周转，减少库存，减少浪费；
加强水、电、汽的考核管理，并与其岗位人员的经济挂钩。
在产品销售阶段，企业的领导者和有关职能管理部门注重加强对这部分费用的监管，并实行严格预决算制度，一切开支均应确定标准，按标准列入年度预算，经有关主管领导和有关部门共同审查批准后执行，年终送审决算，以杜绝浪费。总之，一切要以市场为导向，避免产生浪费。
三、抓生产管理，确保企业安全生产
生产管理的重点是把好最后一道关。我们严格按照GMP理念“不生产不合格品”，强调对药品生产从原辅物料入库，到成品销售的全过程的控制，如厂房、设备、设施、物料、人员、检验、监督、管理等全部硬件和软件。在药品生产全过程中，影响药品质量的事件随时随处都可能发生。其中，人为差错以及药品的污染和交叉污染是主要原因。因此，我们最大限度地克服人为差错，降低对药品的污染和交叉污染。一是起点控制，对原辅物料、装备设施、生产文件、生产人员等，在进入生产现场前按GMP的相关要求进行控制，对不符合的应及时纠正或不允许进入;二是过程控制，严格控制药品制造过程中差错和污染的发生和传播，按生产文件规定生产、清场、清洗、消毒、灭菌;三是标准控制，对各控制对象需要控制的内容、方法、指标，应有书面标准并严格按标准执行，不可随心所欲;四是系统控制，对提供原辅物料、装备设施、工程建设、咨询服务等供应商及其他们的产品和服务，按GMP要求进行控制，形成GMP实施大环境的系统控制。
对于生产管理，我们首先转变观念，在管理思想、管理体制、管理制度、管理方法、管理手段等方面接受GMP理念，全面提高企业科学管理水平。在建立健全各项制度、规定、办法、标准、程序的基础上，保证企业生产经营活动的全过程规范化运作，使企业一切活动有章可循、责任明确、照章办事、有案可查，以达到有序、有效管理的终极目标。
安全生产是一个由各个部分紧密相连的系统，它包括计划、布置、检查、总结、评比等环节，在管理过程中任何一个环节被管理者忽视都有可能使安全生产大打折扣，造成事故隐患。把安全生产的各个环节纳入到企业生产考核的体系中，可以使管理者从思想到行动上都重视起来。因此，我们始终把安全生产作为企业管理的重中之重，坚持以理念宣传为重点，以落实责任制度为保障，以优化企业生产环境为基础，狠抓安全生产，确保员工健康安全，做到文化铸魂、理念引导，切切实实践行了“以人为本”的科学发展观。成立了以总经理为组长的安全工作管理委员会，建立健全了全员、全覆盖的责任和制度体系，并通过定期或不定期的联合检查、飞行检查等形式，督促各项制度的认真贯彻落实，同时，把安全生产纳入各部门、员工绩效考核之中，使之成为企业管理的重要内容。
四、抓制度管理，有效提升执行力
执行力是贯彻战略意图，完成预定目标的操作能力，是一个企业成功的必要条件，工作的成功离不开好的执行力，一个企业工作的成功是要靠出色的执行力来作保证的。当工作目标的方向已经或基本确定，这时候执行力就变得最为关键。作为我们如何提高执行力来完成工作目标任务呢？
一是树立执行理念。提升执行力，理念要先行。有好的理念，就会有好的执行力。企业的执行理念就是“雷厉风行，无条件执行”。在各项任务目标已确定，各项制度措施已完善的情况下，广大职工唯一要做的事情就是无条件执行。我们鼓励广大职工在执行上比精神、比速度、比作风、比效果，切实把决策部署执行到位，把目标任务分解到位，把各项工作落实到位。
二是落实执行责任。责任，是企业具备执行力的关键。决策一旦形成，就必须坚定执行，不能打任何折扣，更不能讨价还价，否则一事无成。保证执行到位的关键一要明确责任，二要树立危机意识。对于上级下达给企业的任务，我们逐级签订责任状，任务层层分解，做到个个有目标，人人有责任；
责任清晰到人，时限界定到日期；
强化每个人的责任意识、危机意识。使大家都不敢懈怠、不能懈怠、不甘落后，形成了你追我赶，人人争先的好局面。
三是提升执行能力。我们注重加强企业班子建设，班子成员做到主动作为，干成事，不出事，能经事；
各级级管理人员做到有境界，善管理、精技术、能出活；
广大职工做到重品行、守纪律、精技能，不断提高执行力的自觉性、能动性和执行过程控制力，提高职工服从听命的能力、规范操作的能力、遵章守纪的能力。
四是健全执行机制。提高执行力，只靠自觉性是不行的，还要有健全的执行机制，形成规范、持久的执行力。我们通过科学设定工作任务和责任目标，不断完善考核的程序、标准、办法，强化经常性的监督，加强过程控制，逐步建立起以科学民主的目标化决策机制、责任制衡的刚性化执行机制、督查考核的制度化监督机制、奖惩兑现的导向化激励机制为核心的四位一体的目标绩效管理体系。通过严格的、科学的、系统的目标绩效管理，将任务目标分解为多个层次，将目标融入各岗位的工作职责中，将岗位职责细化、立体化，使每个目标层次做到有目标、有措施、有责任人、有时限、有督促检查、有考核评估，形成管理闭环，做到奖罚分明。
五、抓队伍管理，不断提高员工素质
一是做好员工的思想政治工作。一个人的思想素质决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。针对上述问题，我们坚持做好员工的思想工作，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中做到人尽其材。二是加强员工能力的培养。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理。在生产管理中，我们积极做好员工的技能培训工作，通过学习，弥补自己的理论缺陷；
学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实际情况。三是提高职工积极性。我们结合企业生产实际，积极争取政策支持，比如福利待遇、工资定级等做到严格执行，最大限度地激发员工生产的积极性。
产品质量执法工作计划范文第3篇
关键词：核电厂仪控系统软件；
软件质量评价
中图分类号：TP319 文献标识码：A 文章编号：1009-3044（2017）06-0125-02
Abstract：
The design and development of software quality evaluation management system which used in instrument and control （I&C） system of nuclear power plant is based on the GB/T 18905-2002 and open-source code. User can customize and select proper set of evaluation standard according to the different quality objectives to evaluate and quantify the quality of I&C system software in nuclear power plant objectively.
Key words：
I&C software of nuclear power plant；
software quality evaluation
件产品在工控领域内的地位变得越来越重要，作为核电厂控制核心的集散控制系统（Distributed Control System，以下简称DCS）更是发挥着十分重要的作用。特别是在核电厂DCS国产化进程中，DCS软件产品的研制普遍存在任务重、质量要求和可靠性要求高的特点。如何对自主研发的核电厂仪控系统软件的质量进行高效、客观的评价也变得十分迫切。随着核电厂仪控系统软件产品日趋复杂和庞大，相应的软件产品质量评价工作包含着更多的数据信息，如果仅靠手工或word、excel工具来管理这些数据，工作量巨大而且容易出现错误，数据信息不能及时得到更新，导致评价过程难以执行和评价效率低下。
作者以GB/T 18905-2002 软件工程 产品评价系列标准的思想为依托设计出一种对软件质量的评价过程进行管理的系统，具体业务流程完全符合GB/T 18905-2002中对软件质量评价过程的定义。
作者基于开源代码开发出的该评价管理系统，采用B/S架构，客户端（通过浏览器）和服务器建立TCP连接，主要负责软件质量评价流程业务处理；
服务器端（Web服务器）使用Apache+PHP+MySQL配置，服务器端对客户端发出的请求按照HTTP协议进行解码，主要负责项目数据处理，包括数据库操作、数据统计、软件质量评价过程文档生成等。
由于核电厂仪控系统软件的特殊性，不同安全级别的软件必须符合国家、国际标准规定。尤其是其安全性和可靠性必须严格遵照IEC 60880-2006、IEC 62138-2004、IEC 61513-2011和NUREG/CR 6101-1993中的要求，该评价管理系统提供符合核电厂仪控系统软件评价标准的软件质量模型库，同时具备良好的可扩展性，用户可以根据不同软件质量目的进行自定义和裁剪。
1 软件的主要功能
该系统的主要功能如下：
根据GB/T 18905-2002建立一个软件质量评价流程体系，支持软件质量和软件过程的持续改进
提供核电厂仪控软件专属的质量属性和度量标准（即质量模型），帮助评价者根据不同的项目进行裁剪：
1） 基于GB/T 16260-2006提供软件的内部质量度量、外部质量度量、使用质量度量模型库；
2） 基于IEC 62645-2014、IEC 6244-2013 提供核电厂仪控系统软件信息安全相关的质量度量模型库；
3） 基于GB/T 7826-2012、GB/T 2817-2011提供核电厂仪控软件可靠性相关的质量度量模型库；
对所收集的数据进行分析统计，帮助用户有效地了解软件质量评价结果，分析软件开发中发现的问题和风险；
提供报表生成功能，生成评价需求规格说明书、评价计划、评价报告等过程文档。
2 软件用户设置
在系统中，每个用户都可以维护自己的私有信息。admin可以创建用户，但不能看到其它用户的密码。
该系统提供了六种角色，分别是V&V engineer、guest、V&V designer 、senior V&V engineer、V&V leader、admin。相对应的功能权限可以通过角色管理进行自定义。
3 软件操作流程
3.1创建软件评价项目
通过主页左边的列表栏的【评价项目管理】菜单，进入创建页面中有【创建】按钮创建新的待评价的软件项目，本系统可以对多项目进行管理，而且各个项目之间是独立的，不能分享数据，但只有admin级的用户可以设置项目。Admin进行项目设置后，V&V人员就可以进行项目评价需求、项目评价规定、评价计划以及评价执行等相关工作。
3.2创建评价需求
评价需求规格说明书应该由GB/T 16260-2006中定义的称为【质量特性】的一系列质量需求点组成。
评价需求规格说明书是开展评价工作的依据。首先，对软件的需求规格书进行分析和整理，将其拆分为多个评价需求点。
创建评价需求规格说明书
建评价需求点
3.2.1创建评价需求规格说明书
主页左边的列表栏中有 【评价需求管理】的菜单，子菜单中有【评价需求规格说明书】，可以添加编辑评价需求规格说明书。
3.2.2创建评价需求点
选择需要编辑的评价需求规格说明书，选择该页面上的【创建评价需求点】按钮新建评价需求点。
评价需求点内容包含：需求点的标识、名称、概述、需求的状态，需求的类型，以及对应的评价方法数。
该管理系统提供了两种状态来管理评价需求点：有效的、不可评价的。
另外，管理系统提供了从文件导入需求点的功能，支持的文件类型有csv和xml、DocBook三种。同时系统也提供了将需求导出的功能，支持的文件类型有xml一种。
管理系统还提供上传文件的功能，可以在创建评价需求点的时候，为该需求点附上相关的文档。
3.3评价规定
评价规定的目的是定义评价的范围和定义对供评价的产品及各种部件执行的测量，按照评价需求进行评价设计。评价规定宜详细到在它的基础上能确保评价的可重复性和可再现性。规定评价的活动主要有：
质量模型的导入和裁剪；
评价方法的设计；
3.3.1质量模型的导入和裁剪
选择主页横向导航栏中的【评价质量模型裁剪/评价设计】出现评价质量模型操作界面，选择【导入评价质量模型】 将本管理系统适用的评价质量模型导入待评价的项目中。选择评价的质量模型文件（.xml格式）进行上传。
3.3.2评价方法设计
选择【评价方法设计】，进入评价方法设计页面进行设计。评价方法设计的要素包括：方法设计、期望结果。
3.4评价计划
在本管理系统系统中，评价者应制定一个评价计划来描述执行指定评价时所需要的资源和执行各种动作时对这些资源的分配，一个完整的评价计划包括：
创建评价计划
评价版本管理
指派评价计划角色
添加/删除评价标准到评价计划
分配执行评价任务
3.4.1创建评价计划
选中主页右上【评价计划管理】模块下的【评价计划管理】菜单。通过【增加】按钮，进入评价计划创建页面。评价计划的内容包括：计划名称，计划描述，以及是否从已有的评价计划创建，如果选择从已有的评价计划中创建，则新创建的评价计划包含选择的已有评价计划的所有相关联的信息，比如已有评价计划分配的评价方法。
3.4.2评价版本管理
选中主页右上方【评价计划管理】模块下的【评价版本管理】菜单，创建一个新的评价版本。评价版本的内容包括：输入版本的标识，版本的说明。
3.4.3指派评价计划角色
选择主页【评价计划管理】模块下的【分配评价计划角色】菜单，为评价计划指派用户。
在分配评价计划角色页面，可以将该评价计划以不同的角色分配给不同的用户，通过角色列表，可以选择用户对该评价计划的操作角色。
3.4.4添加/删除评价标准到评价计划
在主页通过评价计划下拉列表，先选择一个评价计划，选择【评价计划管理】下的【添加评价标准到评价计划】按钮，进入向评价计划中筛选评价标准的界面。
将已经导入好的评价标准加入到该评价计划。选择一个评价标准集，可以看到该评价标准及下的所有评价标准。
选择该评价计划中要执行的评价标准，根据版本下拉列表来选择该评价计划下需要执行的评价标准的版本。选择好后，选择【增加选择的评价标准】按钮，可以将选择好的评价标准分配给该评价计划。选择【添加/删除选择的评价标准】按钮，可以将选择好的评价标准移除该评价计划。
3.4.5分配执行评价任务
选择主页【评价计划管理】模块下的【分配执行评价任务】菜单，进入分配执行评价任务页面，可以为当前评价计划中所包含的每个评价标准指定一个具体的执行人员。
3.5执行评价
执行评价的目的是根据评价需求，按照评价规定中的评价规定和评价计划中的计划，对软件产品的测量和验证中获得结果。
选择主页横向导航栏中的【执行评价】进入执行页面。
执行完评价方法后，在【说明/描述】输入框中输入在执行评价过程中的一些说明性情况，在【结果】栏选择评价执行的结果。
其中评价结果分四种情况：
未执行：该评价标准没有执行
通过：该评价标准通过
失败：该评价标准没有执行成功
中断：由于其他评价标准失败，导致该评价标准无法执行，被中断。
3.6评价结果分析
本管理系统根据评价过程中记录的数据，提供了多种度量统计功能，可以直观的得到评价管理过程中需要进行分析和总结的数据。选择主页横向导航栏中的【评价报告和度量】或者评价执行模块中的【评价报告和度量】，即可进入评价结果报告页面。
4 结论
本系统可以指导评价者更加高效地进行软件质量评价。它可以保证过程数据得以及时和准确地收集，通过软件的监督使整个评价过程符合标准，并得以实施和贯彻，为持续改进核电厂仪控系统软件质量和软件过程改进提供基础。旨在为评价过程提供系统化的指导，减少评价过程的成本和时间，提高对整个软件产品评价管理过程的可控性。
参考文献：
产品质量执法工作计划范文第4篇
[关键词] 信息化；
MES；
生产管理
doi ：
10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2014 . 12. 030
[中图分类号] F272.7 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2014）12- 0047- 03
信息化浪潮改变着世界经济的各个方面，改变着世界贸易的各个方面，成为国际竞争的焦点。信息通过全球网络在参加国际经贸活动的国家和地区间流动，导致了国际贸易信息化的发展趋势。给国际贸易的发展与新格局构形成带来了深远的影响。国际航空巨头也开始在中国寻找更多的合作伙伴，波音、空客等国际航空制造企业开始将飞机的重要部件转包给中国航空制造企业。
宏远公司作为一家资深的航空锻造企业，被波音、空客等国际航空制造企业选择作为其合作伙伴之一，来加工航空锻件。在与国际航空制造企业商谈转包合作的过程中，国际航空制造企业对宏远公司航空锻件的技术水平和生产能力都非常满意，唯独对目前的车间管理模式提出了更高的要求，提出在车间管理方面必须应用面向车间级管理的信息化系统（MES，制造执行系统）进行全程管理，以解决大批量锻件生产、质量和交货周期的跟踪与控制。为了解决这个问题，宏远公司针对外贸转包特点实施了MES项目，取得了很好的效果，具有很好的示范作用。
1 宏远公司外贸转包产品生产特点
宏远公司作为典型的航空锻件产品定制生产企业，在生产组织、质量控制、物料要求等方面存在很多独特性，例如：研制、单件、小批量等多种生产模式并存，生产周期长且任务计划多变，技术状态多样，物料配套复杂，专用工装工具多，关键物资的供应与保障难度大，这些特点决定了企业生产的复杂性和特殊性。另外，作为航空科研生产体系的一环，设计更改频繁和上游输入条件不及时等因素也增加了生产运作的难度。宏远公司外贸转包产品生产特点具体如下。
1.1 产业及产品特点
航空产业是典型的大型离散性制造业，例如每架飞机有数十万乃至数百万个零件，而每一型号飞机的销售量不大，即使是最畅销的波音737新一代飞机，年产量也仅有400架左右。同时，飞机产品典型地按订单生产，从接到订单到交付飞机一般都有一个比较长的周期，因此飞机产品的需求计划比较刚性，不会轻易变动。从而导致锻造企业的外贸转包生产也具有这些特点，现在宏远的生产布局就是一种多品种、少批量的生产布局，不像汽车零部件的生产企业可以进行大批量的流水线作业，所以一旦使用MES系统后，将会大大提高这种生产布局的生产效率。
1.2 生产特点
在离散型生产模式下，航空锻造企业的产品航空制造企业内的零件种类多、数量少、加工周期长，所以我们必须严格按照客户的交付周期进行生产，特别是宏远公司的转包产品，波音和空客等知名航空企业要求供应商进行即时生产管理（JUST IN TIME），交付到波音和空客总装厂的时间与要求时间的公差为+7/0。
1.3 工艺特点
宏远公司的外贸转包锻件产品，必须按照客户的标准要求对锻件产品进行首件或首批试制，一旦首件或首批产品的所有性能要求符合客户的图纸和标准要求后，客户将所有的工艺包括锻造、热处理以及无损检测等工艺进行固化，锻件的批产必须严格按照固化的工艺流程进行生产，不得随意变更。如果要求进行变更，必须向国际客户提交变更申请，经客户批准后才能进行变更。由于锻造产品的规格形状各异，锻件材料的品种也很多，包括低合金钢、不锈钢、钛合金、高温合金、铜合金等，还有不同客户也有不同的技术和质量要求，所以导致不同的转包产品必须有一套不同的工艺来保证产品的生产。
1.4 质量特点
对于航空产品包括航空锻件产品，质量上的要求是各类大型制造业中最严格的，对于航空企业来说，质量就是生命，对产品的可追溯性、唯一性、有效性和安全性要求体现在产品设计制造的每一个环节中，并需要进行严格的监控。民用飞机产品还特别要求满足政府或协会对飞机的适航要求，确保飞机设计制造符合政府规定。例如中国商飞生产的ARJ21正在进行美国的FAA的适航认证。
2 宏远公司生产管理的现状
近几年随着宏远公司的快速发展和公司外部环境的快速发展，目前在生产制造过程中的手工数据录入和半手工的操作已经无法适应公司快速发展的形势需要，企业管理层在工作中常常会遇到这样的问题和困惑：生产计划下达后，无法在线跟踪实际生产情况；
无法及时、直观地了解生产现场的运行情况；
花费大量人力物力抄来的报表数据是否准确，以及依据这样的数据，如何进行数据分析和挖掘；
由于生产制造过程的数据量非常大，涉及的部门多，沟通协调困难；
同时信息来源复杂、收集繁琐、查询费时、数据也不够准确，也使生产中存在大量推诿、扯皮、拖拉的现象，严重影响了生产的进度和质量，而生产过程的相关信息仅靠传统手工报表和定期统计，已经很难追溯产品零部件配套的历史情况，很难动态了解人员的工作量和设备的工作状态，乃至更深层次的产品成本核算、生产能力平衡和产品质量控制等等方面更是无法及时掌握，具体问题体现在以下方面。
2.1 生产过程中全面的质量监控与跟踪的问题
航空产品包括航空转包产品，对于质量管理方面要求非常高，制造执行系统需要做到在线检测、实时参数分析，跟踪生产产品的主要参数变化情况，及时发现造成质量波动的原因，有效提高产品品质。能否对产品的质量检测数据自动进行统计和分析，精确区分产品质量的随机波动与异常波动，将质量隐患消灭于萌芽之中。
2.2 生产过程管理监控的问题
宏远公司的生产过程基本是连续进行，因此准确掌握整个生产工艺过程中的实际生产情况非常重要。只有对生产过程状况进行准确跟踪，才能保证生产计划的有效执行。
2.3 能否废除人工报表
自动统计每个过程的生产数量、合格率和缺陷代码。每月实际入库完成后，终检人员专门用3～5天的时间录入终检台账，造成产品质量指标统计滞后，手工录入，错误较多；
目前质量工时，几乎全部通过手工台账的方式进行录入，出现错误的几率比较高，每月为此各分厂需要专门有人编制、检验校对、质量保证部审核、经营发展部批准，总耗时10天左右；
在这项工作中，分厂核对大量的产品工时，耗时较长，不利于提高工作效率，尤其是在月末大量工作积压的情况下，更难以提高工作效率。
2.4 各类质量问题较多，同一问题反复出现
质量数据难以共享，产品质量数据管理差强人意。出现用户产品投诉的时候，能否根据产品号码追溯这批产品的所有生产过程信息，能否立即查明它的原料供应商、操作机台、操作人员、经过的工序、生产时间日期和关键的工艺参数。
2.5 库存管理及在制品数量的问题
目前仓库以及前工序、中工序、后工序线上的每种产品数量各是多少？要分别供应给哪些供应商？何时能够及时交货？
3 生产管理系统（MES）的主要功能
通过以上两方面的分析可以看出宏远公司是一个典型的离散型制造企业，然而宏远公司现有的还是小批量管理模式，都是采用传统的手工方式进行管理，不但投入的人力多、成本高，并且效率低、准确性不高，因而在生产计划、生产过程监控、生产过程数据和质量数据记录方面都很难达到国际航空制造企业提出的要求。实施MES不仅是国际航空制造企业的要求，同时也是企业自身发展的迫切要求。宏远公司MES系统需要具备以下功能。
3.1 基础数据管理
在MES系统中维护的生产基础数据主要包括车间人员组成、工厂日历、班次设定、设备数据、数据采集终端管理、工种定义等；
物料基础数据（包括自制件、采购件相关数据）、BOM数据（产品结构数据）、工艺数据等其他基础数据由PDM、CAPP等系统维护，MES系统通过与生产管理系统的紧密集成实现与这些数据保持一致；
对于已完成生产的数据应可形成历史记录，供再次生产时借鉴。
3.2 任务管理
生产计划与生产准备计划同步生成，促进生产准备全面及时执行。生产准备情况关系到生产过程中是否需要停顿、等待的问题，对生产过程的连续性有重要影响。在实施系统前，生产准备情况通常只能靠人员电话或跑各部门进行了解，费时费力，很难全面及时。
MES系统以生产计划为驱动模型，全面推进工厂生产准备工作。当公司生产计划人员编制的月生产计划经领导审批后，MES系统自动根据月生产计划生成生产准备信息内容，月生产计划的同时生产准备计划给相关部门。在计划执行前可以随时检查生产资源准备情况，以保证生产开始时及时可用。
3.3 生产准备管理
根据工序和设备周生产计划及角色分工，提前做好生产准备工作，实现工装配送，减少设备非正常停工时间，提高设备运转效率。能够生成生产准备清单，对角色分工、生产准备完成情况进行督促和检查。根据设备周生产计划，把任务提前分解到每个角色，督促做好生产准备工作。计划采用对工序任务进行WBS再分解的形式，对包括工位、工装、夹具（专用、通用）、量具（或专用检验设备）、刀具、NC程序等产生准备计划，并根据相应的反馈信息以表明是否准备就绪，还需能够处理工艺、设计等的更改情况。
3.4 生产过程控制
生产过程数据及时采集和统计报表自动生成，便于精确掌控生产过程。在系统实施前，生产过程的管理存在“黑箱”问题，如公司到底生产了什么、生产了多少、如何生产的、生产品质怎么样等。这些信息的获取，只能通过人员填写的报表反馈，或是电话汇报，信息获取非常不及时，导致分厂的管理层不能及时有效地下达管理指令，制约了管理措施的有效实施。公司MES系统通过工人生产现场扫描数据，收集工厂生产实时数据，以过程数据为驱动，实现各类过程统计报表、情况分析报表的自动生成，为公司领导精确掌握公司的生产进度、任务达成度、产品品质等生产过程状况并为作出科学决策提供依据。
3.5 车间生产信息的综合展示与查询
基于产品结构树将分散在车间内的数据有效组织起来，实现对产品生产相关设计变更情况、质量控制策划、生产工艺规划、生产原材料准备、生产计划情况、批次投产情况、现场生产进展情况、现场质量状况、相关资源使用情况等进行及时跟踪和呈现，实现对产品研制全过程的全面掌握，及对产品的动态调度和精细管理的决策支持。例如根据权限设定，形成设计看板、工艺看板、计划看板、进度看板、物料看板、质量看板等，并向公司级生产计划与调度管理系统反馈相应的信息。
4 企业MES系统实施效果
宏远公司MES系统为企业建立起了规范的生产过程信息管理平台，使生产现场控制层与管理层之间的信息互联互通，提高了生产管理的效率，促进了精益生产管理的推行。通过MES系统的成功实施应用，给企业内带来的变化主要体现在以下几方面。
4.1 使车间变得“透明”，便于实时了解生产现场在干什么
以前要了解车间的实时生产状态需要下到车间，并只能看到你能看到的信息。通过制造执行系统的使用，工人和检验员完成工作的时间自动记录在服务器中，因而免去了过去人工收集这些信息所造成的问题。现在这些信息完全是实时的，同时在信息设置中，这些信息是公开的，也就是说，企业所有人员打开计算机登陆该系统看到的都是一样的信息，消除了信息壁垒。有了这些生产现场完成工序的第一时间信息，生产现场在某个时间点的状态及在某个时间段的状态都可以很方便地通过信息系统自动获得，不需要人工收集信息及听取汇报，因此可以说车间变成了“透明”的实体。
4.2 便于实时了解在制品情况，为压缩在制品库存提供基础数据
在传统的库存管理中，人们非常关注原材料库存及成品库存。一方面这些库存是能直接看到的，另一方面这些库存容易统计。经过压缩库存的精益制造活动，这两方面的库存有效地在工厂实现了减少和控制。此时人们发现，在制品库存相对于原材料库存和成品库存是更大的库存，这些库存更应在精益制造中压缩。但以前通过人工收集整理信息的方法，准确地了解在制品库存需要花相当大的代价，而通过该信息系统，在制品信息及库存将可以通过系统自动统计出来。实现在制品的台账汇总、进度跟踪、状态反馈、盘点等的有效管理；
这些信息正是在精益制造中能够促使生产现场实现均衡生产和配套生产、缩短生产周期的基础数据。
4.3 实时掌握质量信息和质量损失
在实施MES前，每月实际入库完成后，终检人员专门用3～5天的时间录入终检台账，造成产品质量指标统计滞后，手工录入，错误较多；
目前质量工时，几乎全部通过手工台账的方式进行录入，出现错误的几率比较高，每月为此各分厂需要专门有人编制、检验校对，质量保证部审核，经营发展部批准，总耗时10天左右；
制造执行系统实施后，质量信息及质量损失等数据都可以实时获得，这为质量改进、及时发现问题、尽早解决问题提供了基础。
4.4 提高生产计划管理的科学性
利用MES中的先进计划排程功能和车间作业排程算法（JSSP），把科学的管理方法和方式应用到具体的计划制订中，将大大提高生产计划的合理性、科学性，优化生产资源的利用，为具体的生产管理提供准确、细致的指导，提高企业的生产效率，更好地完成各项任务。
4.5 防错功能
在精益制造中，防错是很重要的一项内容。而计算机信息系统的一个优点是其规范性及计算机的“不讲情面”，因此在计算机系统中如果不符合标准要求，计算机将拒绝执行，这正体现了计算机系统在防错方面的优势。在该系统的实际应用中，防错方面的典型应用有：
・非授权人员不能进行特定的操作；
・没有合格证的人员不能进行合格证操作盖章；
・防止生产现场不按生产计划提前开工。
4.6 提高车间生产管理水平
制造执行系统将信息实时公开后，为各级管理人员对生产现场的进度、质量、人员的操作等提供了实时监督的基础，通过MES中的生产过程数据收集功能，车间管理人员可以全面了解车间的生产过程以及在生产过程中出现的各种问题，而且统计分析功能还将帮助车间管理人员统计车间产值，分析车间生产资源利用率、质量问题分布焦点等等情况，全面提高车间生产过程管理水平。
产品质量执法工作计划范文第5篇
1.在厂长领导下，主管工厂的技术和技术管理工作，不断推进企业的技术进步，领导总师办、研究所(含试制车间)、工艺科，总管全厂技术系统。?
2.贯彻执行国家有关科技方针、政策、法律、法规，支持工程技术人员正确行使职权，协助落实好知识分子政策。?
3.组织编制企业长远和近期技术发展规划，制定科研规划、技术改造规划，负责科研规划的实施和管理技术改造计划实施中的技术工作。?
4.领导有关部门制定技术攻关计划和产品质量升级创优规划及质量改进措施计划，组织解决产品质量中的重大技术问题，负责质量管理的技术业务指导，协助厂长督促检查各项质量规划的实施。
5.根据上级要求和企业发展需要，领导编制新产品试制计划和生产技术准备综合计划，定期主持召开生产技术准备会议，检查督促并组织确保新产品计划和生产技术准备计划的实现，以加速产品的更新换代。?
6.负责审批科研、新品及技术革新和工艺等的方案设计、技术设计总图、工作图设计及产品技术条件、关键件的工艺规程、专机设计总图，主持厂内各种技术鉴定会议。?
7.领导年度技术措施计划的编制工作，并负责组织，做到专款专用，保证项目顺利完成。?
8.组织做好设备管理、节能技术、技术安全和环境保护的有关技术工作。?
9.负责建立健全全厂技术管理、科研和新产品开发管理等规章制度，协调技术管理部门之间的关系，及时组织解决生产中的技术关键和重大技术问题。?
10.审批全厂合理化建议、技术革新的推广计划，组织科技、革新成果的鉴定，审查技术改进奖励方案，负责新设备、新工艺、新材料、新技术的推广，领导科技情报档案工作，贯彻执行国家标准、部颁标准，组织审批工厂标准，组织编制技术服务资料(包括产品说明书、产品目录、产品广告宣传和技术问题解答等)。?
11.领导科技外事活动，负责组织技术引进、设备进口、合资、合作生产项目。?
12.组织主持技术工作例会并督促检查和考核例会决议执行情况，保证生产经营过程中技术工作的完成。?
职权?
1.对工厂生产经营中的技术问题有决策权。?
2.受厂长委托有权，代表工厂签订技术经济合同。?
3.有权组织制定技术管理方面的规章制度和技术责任制的建立、修改。?
4.对产品开发、技术改造、生产技术准备综合计划、引进技术、年度技术措施和设备修理、更新计划有审定权。?
5.对不执行技术管理制度、违反技术规范的行为有权制止。?
6.对工程技术人员和高级技工的使用、调动、晋升、调资、奖励和专业技术职务的聘用，应事先征求总工程师的意见。?
7.对技术任务书、工艺平面布置和设计总图及技术标准有审批权。?
职责?
1.对未正确贯彻执行国家有关技术工作方面的政策和上级指示、决定负责。?
2.对由于领导不力、预见性不足，未进行可行性分析、价值分析，导致新产品开发技术工作(包括产品品种、产品质量)不能适应社会发展需要，缺乏竞争能力或技术决策失误造成工厂重大经济损失负责。?
3.对新产品开发、技术改造计划、生产技术准备综合计划、设备进口、技术引进、非标准设计和技措计划，未按计划完成负责。?
4.对未能协调工厂技术管理部门之间的关系，技术标准、管理制度混乱，技术文件不完整准确、归档不及时，造成工作被动负责。?
5.对引进设备与技术未能及时组织消化投产，造成重大损失负责。?
6.对科技外事活动有失国格、人格，失、泄国家机密及使工厂形象受到影响造成重大损失负责。
? 7.对生产中的重大技术问题解决不及时，影响产品质量或造成重大人身、设备等事故，影响生产计划的完成负责。?
8.对推行产品质量升级规划、tqc计划和质量措施计划完不成，造成产品质量事故负责。
9.对代表工厂签订的协议或合同，出现差错、失误，造成工厂经济损失负责。?
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